Nuestro equipo posee amplia experiencia en ensayos multicéntricos, nacionales e internacionales en cualquiera de sus fases (Fase I a Fase IV).
- PREPARACIÓN DE LA SOLICITUD de PEI y ensayo clínico:
- Comités Éticos de Investigación Clínica.
- Agencia Española del Medicamento.
- DISEÑO DEL ESTUDIO Y PREPARACIÓN DEL PROTOCOLO.
- MONITORIZACIÓN DE LOS ENSAYOS por un equipo de profesionales altamente cualificados.
- PREPARACIÓN Y REVISIÓN DE PNT para la monitorización de los ensayos clínicos de acuerdo con las normas de BPC.
- CONSULTORÍA TÉCNICA ESPECIALIZADA en todos los aspectos relativos al ensayo clínico en fase I, II, III y IV en relación a:
- Legislación española, de la Unión Europea y de EEUU.
- Centros de investigación e investigadores.
- FORMACIÓN DE MONITORES para controlar los ensayos clínicos de acuerdo con las normas de BPC.
- PREPARACIÓN DE LOS INFORMES FINALES E INTERINOS.
- PREPARACIÓN DE PUBLICACIONES, POSTERS Y PRESENTACIONES DE CONGRESOS, incluyendo traducciones de los mismos a cualquier idioma en el que se requiera.
- TRADUCCIONES TÉCNICAS ESPECIALIZADAS de protocolos, manual del investigador, CRD, etc.
Nuestra experiencia incluye entre otras:
- Transplante hepático y renal.
- SIDA.
- Neurología vascular.
- Cardiovascular.
- Gastroenterología.
- Reumatología.
- Microbiología.
- Dermatología.
- Enfermedad de Alzheimer.
- Inmunología.
|
